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GMP認(rèn)證大限已至 部分中藥企業(yè)轉(zhuǎn)攻保健品市場(chǎng)

2016/1/7 9:39:39

   國(guó)家食藥監(jiān)總局規(guī)定,以中藥和中藥飲片為代表的其他類(lèi)別藥品的生產(chǎn)企業(yè),均應(yīng)在2015年12月31日前達(dá)到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(簡(jiǎn)稱(chēng)新版GMP)要求,未在規(guī)定期限內(nèi)通過(guò)該認(rèn)證的藥企,不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。大限已至,不少藥企還在糾結(jié)未來(lái)的出路。

  據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《2015年全國(guó)收回藥品GMP證書(shū)情況統(tǒng)計(jì)》,2015年全國(guó)共有140家藥企144張GMP證書(shū)被收回,在中藥飲片領(lǐng)域,全年收回82張,占比高達(dá)56.9%。此外,2014年還收回20張,屬于重災(zāi)區(qū)。

  據(jù)了解,有可能被淘汰出局的部分中藥企業(yè)已成為大型藥企的并購(gòu)對(duì)象,還有部分企業(yè)打算轉(zhuǎn)型保健品領(lǐng)域。我國(guó)保健品及食品生產(chǎn)企業(yè)均需依照GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),但不做強(qiáng)制規(guī)定。

    分析認(rèn)為,近年來(lái)中藥保健品在市場(chǎng)受捧,藥企向該領(lǐng)域轉(zhuǎn)型,不至于浪費(fèi)其在GMP認(rèn)證上所做的努力。

    不過(guò),GMP證書(shū)被收回,對(duì)部分藥企而言,還算不上被判“死刑”。廣西一家藥企人士表示,今后公司有意向保健品領(lǐng)域轉(zhuǎn)型,以渡過(guò)眼下的難關(guān)。事實(shí)上,有此想法的藥企不止一家。

    據(jù)中國(guó)保健協(xié)會(huì)工作人員介紹,2015年全國(guó)營(yíng)養(yǎng)與保健食品行業(yè)的產(chǎn)值將達(dá)近6萬(wàn)億元,預(yù)計(jì)到2020年,總產(chǎn)值將突破8萬(wàn)億元。

    值得注意的是,盡管近年來(lái)上市藥企在跨界保健品領(lǐng)域均有嘗試,但成效突出者卻寥寥無(wú)幾。以江中藥業(yè)為例,2015年上半年報(bào)顯示,其保健品業(yè)務(wù)營(yíng)收1.4億元,同比下降10.7%,毛利率同比下滑2.78%。

    北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢(xún)中心負(fù)責(zé)人史立臣表示:“保健品雖然市場(chǎng)大,但對(duì)藥企來(lái)說(shuō),打通渠道還比較困難。


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